[ad_1]
Главный регулятор здравоохранения Бразилии решил утвердить российскую вакцину Sputnik V Covid-19 после спорной задержки, которую Москва назвала «политической». Однако условия доставки и использования вакцины будут оговариваться.
После семичасового марафона в пятницу орган здравоохранения ANVISA проголосовал 4: 1 за одобрение Спутника V, а также формулы коваксина Индии, разрешив импорт после ранее отложенного утверждения, что, по мнению российских экспертов, было вызвано дипломатическим давлением США.
Однако для вакцин было сделано несколько исключений, требующих, чтобы они использовались только для здоровых взрослых людей в возрасте 18-60 лет без сопутствующих заболеваний, а также для беременных женщин.
Помимо ограничений, ограничивающих, какие группы могут принимать Sputnik V, ANVISA также необходимо будет утверждать каждую отдельную покупку доз, оставляя за собой право отменять заказы на основе информации, полученной от властей, контролирующих использование вакцины в Бразилии. Вакцина может поступать только с заводов, проверенных регулирующим органом, для чего также потребуется «Анализ от партии к партии» об отправках и сообщениях о серьезных побочных эффектах.
Разработчики Sputnik V объявили об этом шаге в пресс-релизе позже в пятницу, отметив, что Бразилия стала 67-й страной, одобрившей российскую вакцину.
«Решение ANVISA разрешить импорт и использование Sputnik V штатами в Бразилии — долгожданное событие для жителей Бразилии, которые получат доступ к одной из лучших вакцин против Covid в мире», сказал Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций, который финансировал вакцину Sputnik V.
Ни один вопрос регулятора не остался без ответа после его решения отложить авторизацию Sputnik V. Все дополнительные данные российская сторона предоставила.
Решение было принято после того, как ANVISA ранее заблокировала поставки обоих джебов в марте и апреле. Хотя губернаторы штатов, стремящиеся увеличить количество вакцинаций, запросили 37 миллионов доз Sputnik V, орган здравоохранения решил, что у него недостаточно информации, гарантирующей его безопасность и эффективность. Создатели Sputnik V нанесли ответный удар, заявив, что этот шаг был продиктован давлением США и имел «Не имеет ничего общего с доступом к информации».
Более того, хотя в феврале правительство подписало сделку на поставку 20 миллионов доз коваксина, ANVISA позже запретила выпуск вакцины для Индии из-за опасений по поводу производственных стандартов. Однако регулятор был удовлетворен обоими вопросами после дальнейшего общения с российскими и индийскими разработчиками.
#SputnikV будет использоваться в Бразилии после утверждения ANVISA. Бразилия стала 67-й страной в мире, санкционировавшей Sputnik V. Команда Sputnik V полностью ответила на все вопросы ANVISA об эффективности и безопасности вакцины 🇧🇷👇https: //t.co/JnsNHFRT7V
— Спутник V (@sputnikvaccine) 5 июня 2021 г.
Данные, собранные Университетом Джона Хопкинса, показывают, что по состоянию на вечер пятницы в Бразилии было зарегистрировано более 16,8 миллиона случаев заражения коронавирусом и около 470000 смертей. Число случаев заболевания в стране остается третьим по величине в мире — после США и Индии — в то время как только в США зарегистрировано больше смертельных случаев.
На сегодняшний день в Бразилии первой дозой вакцинировано около 47,6 миллиона человек, или около 22% от 211 миллионов населения, хотя, по данным Reuters, всего лишь 11% были полностью привиты. До пятницы в стране были одобрены четыре вакцинации, разработанные компаниями AstraZeneca, Johnson & Johnson, Pfizer и Sinovac.
Нравится эта история? Поделись с другом!
[ad_2]