[ad_1]
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США сотрудничает с запросом Закона о свободе информации относительно клинических данных, связанных с вакциной Pfizer против Covid-19, но для этого может потребоваться 75 лет — даже дольше, чем предполагалось ранее.
FDA настаивает, что не может ускорить выпуск медицинских данных, связанных с одобрением вакцины от коронавируса Pfizer-BioNTech, согласно юридической записке, поданной во вторник в ответ на запрос FOIA. Агентство повторило, что после обработки 12000 страниц примерно за двухмесячный период оно сможет обрабатывать только 500 страниц в месяц в будущем. Истцы опасаются, что с десятками тысяч дополнительных файлов, ожидающих рассмотрения, этот процесс может затянуться на два десятилетия дольше, чем предполагалось в предыдущие 55 лет.
Адвокат Аарон Сири подал в суд на FDA от имени группы врачей, называющих себя специалистами в области общественного здравоохранения и медицины за прозрачность, которые ранее жаловались, что FDA не предоставило своевременно запрошенные данные. Отметив в прошлом месяце, что FDA просмотрело документы Pfizer всего за 108 дней, чтобы лицензировать вакцину, Siri поинтересовалась, почему теперь агентству требуется колоссальные 20 000 дней, чтобы опубликовать те же документы.
Приблизительно 451000 страниц, посвященных клиническим испытаниям вакцины, которую должны пройти миллионы американцев, останутся в подвешенном состоянии на срок до 75 лет, если агентство добьется своего, предупредила Сири. Он назвал это «Антиутопия» чтобы правительство заплатило Pfizer миллиарды долларов, оградило ее от судебных исков и потребовало, чтобы гражданам вводили ее продукт, только для того, чтобы отказать в доступе к документам, используемым для выдачи лицензии.
FDA оправдало необычный график, указав, что его Центр оценки и исследований биологических препаратов — орган, которому поручено анализировать записи — имеет всего 10 сотрудников, двое из которых «новый.» FDA также жаловалось, что увеличение скорости отвлечет «Значительные ресурсы помимо обработки других запросов FOIA, которые также находятся в процессе судебного разбирательства».
[ad_2]