[ad_1]
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый препарат Biogen для лечения болезни Альцгеймера, сделав его первым лекарством, получившим зеленый свет и направленным на устранение основных причин разрушительного заболевания.
Названный Aduhelm, препарат был одобрен FDA после того, как клинические испытания показали, что лечение успешно воздействует на амилоид — бляшку, которая накапливается в мозгу людей, страдающих болезнью Альцгеймера, — помогая замедлить начало болезни.
Этот препарат, разработанный Biogen совместно с японской компанией Eisai Co., является первым лекарством, которое напрямую воздействует на причину заболевания с использованием существующих лекарств, а не помогает облегчить симптомы у людей, страдающих этим заболеванием.
Обсуждая одобрение FDA, доктор Патриция Каваццони, директор Центра оценки и исследований лекарственных средств организации, охарактеризовала его как «Отличительная находка» это «Ожидается, что это приведет к снижению клинического спада этой разрушительной формы деменции».
Несмотря на фанфары вокруг одобрения, доктор Рональд Петерсен, эксперт по болезни Альцгеймера в клинике Майо, предупредил, что официальные лица здравоохранения «Не могу переоценить» и должно быть ясно, что «Это не лекарство».
Biogen вместе с Eisai Co. ранее остановили разработку препарата в марте 2019 года из-за опасений, что лечение не работает. Однако после повторного анализа данных компании отменили свое решение, обнаружив, что пациенты на ранних стадиях болезни получали пользу от более высоких доз в течение более длительного периода времени.
По оценкам Biogen, после решения FDA около 1,5 миллиона американцев будут иметь право на лечение, которое проводится ежемесячно. Однако дальнейшая доступность препарата зависит от успеха испытаний после утверждения, чтобы подтвердить его клиническую пользу среди пользователей.
Думаете, вашим друзьям будет интересно? Поделись этой историей!
[ad_2]