[ad_1]
Два высокопоставленных чиновника FDA по вакцинам уволились, что удивило будущее агентства. В дополнение к тому, что Байден не назначил комиссара FDA за семь месяцев своего срока, он продвигал бустер-вакцину без одобрения агентства.
Согласно письму во вторник от Питера Маркса, руководителя Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, двое руководителей высшего звена, занимающихся исследованиями и тестированием вакцин в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами, покидают агентство. Марион Грубер и Фил Краузе были, соответственно, директором и заместителем директора отдела исследования и анализа вакцин агентства.
32-летний ветеран FDA увольняется из агентства из-за того, что WH политически сильной стороной, вооруженной их принятием решений. Если это не вызовет тревогу у некоторых из вас, ничего не произойдет. https://t.co/om5VcnpxhC
— Джордан Шахтель @ dossier.substack.com (@JordanSchachtel) 31 августа 2021 г.
Хотя официальной причины их ухода не было, бывший авторитет FDA сообщил биотехнологическому изданию Endpoints, что пара жаловалась на то, что CDC и, в частности, его Консультативный комитет по иммунизации (ACIP), захватили право принимать решения, которые ранее были оставлены. до FDA. Исследователи также предположительно были расстроены Марксом за то, что он не заступился за них против CDC. Решение администрации Байдена об объявлении третьего раунда мРНК «Бустер» выстрелы без консультации с ними были лишь последней каплей.
После окончательного утверждения вакцины Pfizer-BioNTech через восемь месяцев после того, как они были разрешены для использования в экстренных случаях, FDA на прошлой неделе намекнуло, что сделает бустер-инъекцию препаратов на основе мРНК, доступных 20 сентября для тех, кто Получил вторую дозу восемь месяцев назад.
Грубер проработал в агентстве более 30 лет и планирует уйти на пенсию в конце октября, в то время как Краузе проработал в FDA более десяти лет. Несмотря на уход двух высших должностных лиц подразделения вакцин, официальный представитель FDA Стефани Каккомо в своем заявлении, отправленном по электронной почте Reuters, настаивала на том, что агентство осталось «Уверены в опыте и способности наших сотрудников продолжать нашу важную работу в области общественного здравоохранения, включая оценку вакцин против COVID-19». За агентством внимательно следят, поскольку американцы ждут разрешения на вакцинацию своих детей в возрасте до 12 лет, которые остаются вне возрастного диапазона для существующих разрешений.
Несмотря на совместное заявление FDA и CDC на прошлой неделе о обещании третьего укола для тех, кто нуждается в бустере мРНК, печать одобрения FDA, похоже, была поставлена преждевременно. В своей презентации в понедельник ACIP призвал к более целенаправленному и осторожному подходу к ревакцинации, утверждая, что полностью вакцинированные люди по-прежнему защищены от «Тяжелейшая болезнь», это указывает на то, что данных, показывающих полезность бустерных прививок для населения в целом, мало. Вместо этого комитет предложил медицинским властям сосредоточиться на вакцинации тех, кто еще не получил прививку, включая людей в странах, где вакцины мало.
Нравится эта история? Поделись с другом!
[ad_2]